在全省食品药品干部培训会上的讲话

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P飞行检查来看，有的企业在接受GMP认证时造假，应付检查；有的企业认证后擅自改动生产线，不按GMP要求组织生产；有的企业使用不符合规定的原料药，现场管理混乱，帐物不符，物料不平衡；有的企业质量管理落实不到位，等等。这些都暴露出了我们在食品药品监管工作中，还存在着一些亟待解决的问题。一是对监管工作的认识需要提高。对监管理念的认识存在偏差，不能正确认识和处理加强监督与促进发展的辩证关系，造成监管工作的错位和缺位。二是监管法制、制度建设需要完善。一些重要监管法规设定不科学、程序不严谨、要求不规范、可操作性不强，急需修订完善。依法行政的水平尚需进一步提高。三是监管队伍建设需要加强。四是监管相对人的行为需要大力规范。一些药品研究、生产、经营、使用单位和企业责任意识、质量意识、守法经营意识淡漠，有的企业千方百计逃避监管，甚至是伪造资料、偷工减料、参杂使假，谋取非法利益。这些违法违规行为，严重破坏了正常的市场秩序，给大量的守法企业造成巨大冲击和干扰，同时也大大增加了监管的难度。
　　对于这些问题，我们要冷静思考，正确认识，一方面要看到，相对于美国、欧盟、日本等发达国家和地区100余年的食品药品监管历史，我国食品药品监管事业才刚刚起步，在监管体制改革、法规及标准体系建设、干部队伍素质等方面，还有很多工作要做；另一方面，有些问题也是我们监管工作多年积累的问题的集中发生，反映了我们在监管理念、监管水平和监管能力等方面，还存在着相当大的差距；与此同时，我们要充分认识到，新一届党中央、国务院提出的树立和落实科学发展观，坚持以人为本，构建和谐社会，为食品药品监管工作指明了发展方向，提出了明确的要求。当前，食品药品监管部门困难和希望同在，机遇与挑战并存，能否履行好新的职能职责，做到有为有位，对我们这个系统，对在座的每一位同志都是一个艰巨的考验，我们一定要统一思想，提高认识，切实增强做好食品药品监管工作的责任感和紧迫感。
　　   （一）坚持以人为本，把保障群众饮食用药安全作为中心任务。天地之间，莫贵于民。食品药品安全是人民群众最基本、最直接、最现实的需求。把保障群众饮食用药安全作为中心任务是坚持以人为本的需要；是坚持立党为公、执政为民的需要；是促进社会全面发展的需要；是促进社会和谐的需要。保障群众饮食用药安全，既是食品药品监管工作核心价值之所在，也是做好食品药品监管工作根本动力之所在。我们必须准确理解食品药品安全监管工作的性质，正确处理好监管与发展的关系，坚持把保障群众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点，确保行业发展和企业获益不以牺牲公共利益和群众健康为代价，把“群众利益高于一切”的理念贯穿始终，进一步强化当地政府负总责，相关职能部门承担具体监管责任，食品药品生产经营企业为第一责任人的责任意识，大力加强监管，为人民群众把好食品药品安全关。
　　（二）坚持依法行政，严厉打击制售假冒伪劣食品药品违法犯罪行为。食品药品安全监管涉及面宽、环节多，任务繁重。我们务必树立科学的监管理念，确立科学的监管思路，创新科学的监管手段，建立科学的制度体系，确保取得监管实效。要强化日常监管与集中整治相结合，加大食品药品安全监管力度，提升监督覆盖面与监督频率。尤其是要注重城乡及地区间监管工作的协调发展，大力改善基层监督执法条件，突出抓好农村监管能力建设，着力加强农村食品药品安全的监管。同时坚持依法行政，坚决打击和有效遏制制售假冒伪劣药品的违法犯罪活动，彰显法律的尊严和正义的威力。
　　(三)坚持寓监管于服务之中，促进食品医药产业健康协调发展。监管与发展相辅相承，是一对辨证关系。科学的监管可以促进发展，落后的监管也可能阻碍发展。发展是党执政兴国的第一要务，是解决一切问题的关键。多年来的实践证明，无论什么产业和行业，发展水平越低，矛盾越多，安全问题越突出，监管工作越难。尽管食品医药产业在推动我省工业经济发展和农业产业化经营、增加农民收入、缓解“三农”问题、发展县域经济等方面发挥了巨大的作用，但是，我们也应该清醒地认识到，目前我食品省医药工业规模小、工业化水平低、自主创新能力不强的问题还比较突出，粗放型增长方式亟待转变。尤其是医药工业近年来增长缓慢，20xx年医药工业增加值在六大支柱产业中增幅最低，也低于全省工业的平均增长率。
　　全省各级食品药品监管部门要紧紧抓住继续按照“监管围绕发展，监管为了发展，监管服务发展，监管促进发展”的原则，在发展中加强监管，通过有效的监管促进食品医药经济健康发展。要努力为企业营造更加宽松的政务环境、政策环境、法治环境，建立起发展与规范、环境治理与依法行政、保护企业与严格监管相统一的协调运行机制。要充分运用监管手段，扶优汰劣，积极支持科伦、地奥、白家等重点食品药品生产经营龙头企业，创建名牌，促其尽快做大做强，带动食品医药产业健康快速发展。不断巩固GMP、GSP认证成果，防止企业认证后出现质量滑坡。加大GAP认证工作力度，积极推进中药材基地建设。同时要充分发挥工业对产业发展的带动作用，坚定不移走新型工业化道路，加快经济增长方式由粗放型向集约型转变；支持和鼓励食品药品生产经营企业走产学研结合的道路，以体制机制创新为动力，以人才队伍建设为支撑，突出企业创新主体地位，走创新型发展道路，切实为我省工业强省和建设社会主义新农村两大战略的实施作出贡献。在食品医药产业的健康发展中，提高食品药品安全水平，为人民群众生产更多更好的优质食品药品。
　　三、突出工作重点，坚持务实创新，确保食品药品安全监管工作取得实效
　　发展需要创新，创新必须务实。实践证明，不务实，再好的思路，再美的规划，再新的举措，也是一纸空文。今年作为实施“十一五”规划的开局之年，在年初的工作会上，工作任务已经明确。各级食品药品监管部门要大兴求实、务实、落实之风，认真履职尽责，加大监管力度，确保监管实效。这里我再强调几项工作。
　　（一）切实做好“十一五”规划的贯彻与实施工作。《国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》明确提出：“加强食品、药品监管设施建设，完善技术标准体系，创新监管机制，规范监管行为，提升监管能力和水平，依法强化对食品、药品、餐饮卫生等的监管，保障人民群众健康安全”。我省已经制订全系统发展的“十一五”规划，明确了发展思路，提出了相应政策和措施，以加快食品药品监督管理事业的发展。各地要认真学习贯彻“十一五”规划纲要，认清形势、明确任务、立足职能，担起责任，努力做好当前工作，紧紧抓住“十一五”时期的发展机遇，促进食品药品监管事业再上台阶，为落实科学发展观、推进和谐社会建设提供食品药品安全保障，为“十一五”开好局、起好步。
　　（二）切实做好食品药品市场秩序整顿和规范工作。我们要充分认识到食品药品安全监管工作的艰巨性和长期性，不要指望一蹴而就。按照“标本兼治，着力治本”的原则，对一些容易反复的环节、部位和领域，要特别警惕，防止出现反弹；要把专项整治与日常监管结合起来，通过开展规范的、全方位的和不间断的日常监管，不断巩固和发展专项整治成果。
　　食品安全专项整治要继续贯彻落实好国务院和省政府关于加强食品安全工作的决定精神，按照全省食品安全专项整治工作方案的要求，充分发挥食品药品监管部门在专项整治中的主导作用，在原有工作的基础上，针对出现的新情况，紧紧抓住与百姓生活关系密切的粮、肉、菜、奶等重点品种和容易发生问题的种植、养殖、加工、流通等重点环节，采取切实可行的措施开展整治，务必抓出成效。
　　齐二药假药事件的发生，暴露了药品研制、生产、经营、使用过程中存在的一些突出问题。我们要深入反思药品监管工作中存在的薄弱环节，查漏洞，查隐患，举一反三，汲取教训，“以前车之覆为后车之鉴”。全省食品药品监管系统要按照国务院和省政府的统一部署，全面整顿和规范药品生产、流通和使用秩序，统一组织，上下联动，广泛参与，主动出击，严肃查处各种违规行为，坚决打击和遏制制售假冒伪劣药品的犯罪活动，促进药品研制、生产、经营、使用秩序明显好转，净化药品市场，保证药品规范生产和上市质量，让人民群众吃上安全有效的放心药，为人民群众身体健康和生命安全筑起可靠屏障。
　　（三）切实做好药品医疗器械生产经营商业贿赂专项治理工作。当前，治理商业贿赂专项工作正在一些重点领域和行业如火如荼地展开。按照中央治理商业贿赂领导小组的决定，治理医药购销领域商业贿赂工作，涉及药品、医疗器械生产经营的，由食品药品监督管理部门负责。这是党中央国务院赋予我们的神圣职责，充分说明了党中央、国务院对食品药品监管系统在政治上的信任。我们一定要从讲政治、讲大局的高度，从落实科学发展观、完善社会主义市场经济体制，构建社会主义和谐社会、解决面临的突出问题的高度，深刻理解治理药品医疗器械生产经营商业贿赂专项工作的重要性和必要性，把思想和行动统一到中央的决策和部署是来，增强做好治理商业贿赂的责任感和紧迫感，提高工作的主动性、自觉性。在治理商业贿赂中，要坚持过细的工作，准确把握好政策界限。既要区分正常的商业交往与不正当交易行为，又要区分违规与违法犯罪，确保政策准确运用；既要严肃处理违法犯罪分子，又要通过教育拯救轻微违规者，做到宽严并济；既要有效治理商业贿赂，又要确保药品、医疗器械正常生产经营秩序不受影响，维护改革和社会稳定大局。

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