在全市食品药品监管工作会议上的讲话
05-05 17:41:07 分类：国土质监 浏览次数: 439次
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在全市食品药品监管工作会议上的讲话,
文 章
www.qihang56.com w P飞行检查。三是继续抓好药品生产企业的GMP认证工作，全面完成两家企业10个剂型的再认证和医用氧企业的认证。四是对全市医疗机构制剂室、药包材生产企业、医用氧生产企业进行了专项检查。五是建立健全药品不良反应监测网络。药品生产企业和主要药品批发、零售企业、二甲以上医疗机构都已确定药品不良反应监测人员。组织二甲以上医疗机构药品不良反应监测人员17人参加了省药品不良反应监测中心举办的培训。
2.执行标准规范，加强对药品经营企业的监管。我局制定了县以下药品经营企业GSP认证工作实施方案和现场检查工作方案，完成了全市2635家企业《药品经营许可证》换发工作和1914家县以下零售药店的GSP认证工作。认真开展连锁门店示范店活动，推动全市零售药店从药品质量、服务水平，到外在形象都跃升了一个台阶。
3.主动出击，坚决惩治违法行为。坚持日常监管和专项整治相结合，深入开展七项专项整治行动，对涉嫌生产、经营、使用假劣药品的违法分子，始终坚持“五不放过”的原则进行严厉打击。全年出动药品、医疗器械稽查执法人员5985人次，出动车辆1418台次，检查涉药单位7766家次，立案查处案件131件，结案131件；涉案金额18.29万元，没收物品货值金额3.14万元，没收违法所得5.27万元，罚款48.79万元。依靠群众举报、市场巡查、药品抽样检验等线索，通过明查暗访收集证据，共查处“吗叮啉”、“普乐安片”、“林海筋骨宁”、“癫克星胶囊”、“乳结康丸”、“龟鹿补肾胶囊”、“喘安胶囊”等假药20余个品规，查处假劣药品案件占所查处药品违法违规案件的60%。受理群众举报43件，已办结40件。集中监测药品、医疗器械广告15次，提请工商查处违法广告9个，收缴违法印刷品3681张，撤除户外广告牌33个，有力地打击和震慑了制假售假行为。
4.行动快捷，有效处置突发事件。一是全力清查“齐二药”。接到省局清查“齐二药”通知后，立即组织各县市区食品药品监督管理局和市局相关科室，对辖区内药品生产、经营和使用单位开展了“拉网式”检查，全面清查“齐二药”在我市的销售和使用情况。全市共出动执法人员1968人次，出动执法车辆435台次，共检查药品生产企业4家(次)，药品经营企业1943家(次)，使用单位2532家(次)，查封或扣押“齐二药”药品9个品种，共计31143支。在涉及“齐二药”单位申请自愿销毁的前提下，全市的“齐二药”已于10月底在执法人员的监督下进行了销毁。二是在我市发生禽流感事件后，我局要求药品经营单位迅速组织相关的药品，并对药品进行了严格检查，及时保质保量地保证了药品的供给。三是有效地应对安徽华源的“欣氟”事件，积极开展检查，保证了人民群众的用药安全。
（四）夯基础，强宣传，农村“两网”建设得到稳步推进
在**县被**省食品药品监督管理局确定为全国农村药品“两网”暨药品安全信用体系建设试点县后，我们主动深入调研，确立了“三主动、三确立、三到位”的工作思路，积极采取措施，指导**局搞好试点工作。并多次主动专题向市委、市政府汇报，积极与相关部门协调，多次与医疗机构，药品连锁企业、药品批发配送企业等涉药单位进行沟通，把此项工作由“单兵作战”变为“协同作战”。在**局的试点工作得到国家局和省局的充分肯定后，我们及时在全市进行了推广。同时，我们还利用试点的契机，大力加强了“两网”建设的宣传。据统计，全市出动宣传车24辆次，发放宣传资料313300份，悬挂宣传标语234幅，举办电视宣传栏目24次，社会各界对农村“两网”建设有了深入的了解和认识，全市的农村“两网”建设得到了进一步加强和巩固，农村药品市场秩序日趋好转。
（五）真帮扶、优服务，医药经济得到全面快速发展
结合全市“工业强市”战略，印发了《努力加快**医药产业跨越式发展》的中心组学习会议纪要，为医药经济发展营造了良好的法制、政务、市场环境。与农村产业结构调整相结合，建立中药材种植基地3个，药农收入大幅增加。原料药生产企业从无到有，指导组建药用辅料生产企业1家，该企业通过GMP认证后已实现产值2000多万元。结合药品流通体制改革，指导组建药品零售连锁企业9家，成为我市医药经济的生力军。培育优势药品流通企业市天泰药业集团年销售收入突破2亿元。引进四川康贝大药房连锁公司与我市企业合作，已发展连锁门店200余家，为我市医药经济的快速发展注入了新的活力。
（六）严执法、强监督，依法行政水平和系统形象得到大力提升
1.政务公开全面落实。加强对行政许可的过程控制，实行“阳光作业”，即由主办科室进行资料审查和组织现场检查，法规科复核，纪检监察全程监督，行政许可案审小组集体讨论做出审批决定，做到了受理有登记、审批有监督、送达有回执。开展了行政许可、规范性文件、收费项目的清理，严格执行规范性文件制定与备案制度，及时修订行政审批办法，并对机构设置、行政执法依据、行政执法程序、行政许可办事程序进行了全面公开。对涉及到的行政许可进行了梳理，在市政府政务服务中心设立了“窗口服务”。
2.依法行政水平全面提升。我们始终把依法行政摆在药品监管工作的首位，坚持照章办事，公平、公正、公开执法。首先，严格依照法定程序办事，亮证执法，认真维护当事人的权利。第二，严格事实和依据。案件调查前，执法人员都要拟定调查预案，获取的证据要素齐全，涉案的相关书证、物证等能够收录在案；案件处理中，对案件证据的合法性、关联性、客观性以及法律适用的准确性进行全面的调查核实；在法律的适用上，严格遵守“法无明文规定不罚”的原则，力争办铁案。第三，严格案件的“办、审、定”制度。案件的处理都要经过我局政策法规科审核，对重大的案件要交由案件评审委员会进行集体讨论，形成案审决定。一年多来，无行政复议和行政诉论案件。
3.党风廉政建设成效明显。一是按照**市委、市政府的统一部署，开展了机关纪律作风整顿工作。市局整顿办公室根据工作特点，对学习内容、学习时间作了科学的统筹安排，并注重与贯彻《公务员法》相结合，与创建“六型”机关相结合，与治理商业贿赂工作相结合。机关的纪律作风得到明显改善。二是认真开展以党章为重点的思想教育。组织党员干部认真学习《**市机关纪律作风集中整顿学习资料》，听取省食品药监局纪检组长***来**给食品药监系统党员干部作了《公务员的人生意义》的廉政报告。三是明确廉政责任，完善监督制度。将15个大项，21个小项分别落实到领导、科股室和工作岗位，实行半年一次检查、总结，年末纳入考核，出现问题实行责任追究。在全系统认真贯彻落实《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》，逐步完善监督制度，进一步落实党风廉政建设责任制。
（七）抓机遇、严标准，基层基础设施建设得到加强
今年，我们紧紧抓住国家投放国债项目建设的契机，及时制定方案，在省局的关心下，**食品药品监管系统第一批批准的国债建设项目为**局、**局、**局办公业务用房和**食品药检所实验室改造。为保证项目建设顺利推进，我们一方面成立了基础设施建设项目领导小组，确定了负责领导和专职人员，实行项目管理责任制，对项目资金的使用进行全过程监督检查，保障中央投资资金使用安全，提高资金使用效益；一方面要求各地及时与当地党委、政府汇报，争取配套资金，提前作好前期准备工作，严格按照国家规定的“双控”标准全盘考虑。在大家的共同努力下，在各级党委、政府的支持下，目前全系统国债项目建设配套资金基本到位，基础设施建设进展顺利。
上述成绩的取得，是党和政府正确领导的结果，是全系统干部职工智慧和汗水的结晶。它既为我们进一步做好食品药品监管工作奠定了良好基础，又增强了我们不断开创新局面的信心和动力。同时，也要求我们以此为新的起点，用更高的标准来审视我们的工作。回顾一年来的工作，我们也还存在不少问题，面临不少困难：
第一，市场秩序混乱、企业违法违规的问题依然存在。我市食品药品市场秩序混乱的状况还没有得到全面、根本治理，制假售假的行为时有发生。第二，对监管职责认识不清、工作不到位的问题依然存在。有的单位和少数干部对如何履行职责，正确处理监管与发展的辩证关系，正确处理与相对人的关系，认识上不完全一致，思想上不完全统一。第三，监管队伍建设不适应工作发展需要的问题亟待解决。全系统干部队伍老化、结构不合理的状况仍然存在，业务素养需要进一步提高，有的单位和干部工作创新能力不强。
二、20xx年工作重点
20xx年是深入贯彻落实科学发展观、积极推进社会主义和谐社会建设的重要一年，也是食品药品监管系统树立和实践科学监管理念、改进食品药品监管工作的关键之年，攻坚之年。全市食品药品监督管理工作的指导思想是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻党的十六大、十六届六中全会和市委二届*次全会精神，以“科学监管·构建和谐”为主题，以保障公众饮食用药安全、促进经济社会协调发展为根本目标，进一步树立和落实科学发展观，大力实施食品药品放心工程，切实整顿和规范食品药品市场秩序；以强化动态监管、日常监管为重点，积极改进监管方式，提高监管效能，扩大监管覆盖面；紧紧围绕党委政府关注的重点、人民群众反映的热点、社会舆论聚集的焦点，切实破解食品药品监管工作的难点，逐步建立食品药品监管长效机制。以抓班子、带队伍为突破口，大力加强领导班子建设和干部队伍建设，加大反腐倡廉工作力度，解放思想，开拓进取，求真务实，勤奋工作，努力开创全市食品药品监管工作新局面。
文 章
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2.执行标准规范，加强对药品经营企业的监管。我局制定了县以下药品经营企业GSP认证工作实施方案和现场检查工作方案，完成了全市2635家企业《药品经营许可证》换发工作和1914家县以下零售药店的GSP认证工作。认真开展连锁门店示范店活动，推动全市零售药店从药品质量、服务水平，到外在形象都跃升了一个台阶。
3.主动出击，坚决惩治违法行为。坚持日常监管和专项整治相结合，深入开展七项专项整治行动，对涉嫌生产、经营、使用假劣药品的违法分子，始终坚持“五不放过”的原则进行严厉打击。全年出动药品、医疗器械稽查执法人员5985人次，出动车辆1418台次，检查涉药单位7766家次，立案查处案件131件，结案131件；涉案金额18.29万元，没收物品货值金额3.14万元，没收违法所得5.27万元，罚款48.79万元。依靠群众举报、市场巡查、药品抽样检验等线索，通过明查暗访收集证据，共查处“吗叮啉”、“普乐安片”、“林海筋骨宁”、“癫克星胶囊”、“乳结康丸”、“龟鹿补肾胶囊”、“喘安胶囊”等假药20余个品规，查处假劣药品案件占所查处药品违法违规案件的60%。受理群众举报43件，已办结40件。集中监测药品、医疗器械广告15次，提请工商查处违法广告9个，收缴违法印刷品3681张，撤除户外广告牌33个，有力地打击和震慑了制假售假行为。
4.行动快捷，有效处置突发事件。一是全力清查“齐二药”。接到省局清查“齐二药”通知后，立即组织各县市区食品药品监督管理局和市局相关科室，对辖区内药品生产、经营和使用单位开展了“拉网式”检查，全面清查“齐二药”在我市的销售和使用情况。全市共出动执法人员1968人次，出动执法车辆435台次，共检查药品生产企业4家(次)，药品经营企业1943家(次)，使用单位2532家(次)，查封或扣押“齐二药”药品9个品种，共计31143支。在涉及“齐二药”单位申请自愿销毁的前提下，全市的“齐二药”已于10月底在执法人员的监督下进行了销毁。二是在我市发生禽流感事件后，我局要求药品经营单位迅速组织相关的药品，并对药品进行了严格检查，及时保质保量地保证了药品的供给。三是有效地应对安徽华源的“欣氟”事件，积极开展检查，保证了人民群众的用药安全。
（四）夯基础，强宣传，农村“两网”建设得到稳步推进
在**县被**省食品药品监督管理局确定为全国农村药品“两网”暨药品安全信用体系建设试点县后，我们主动深入调研，确立了“三主动、三确立、三到位”的工作思路，积极采取措施，指导**局搞好试点工作。并多次主动专题向市委、市政府汇报，积极与相关部门协调，多次与医疗机构，药品连锁企业、药品批发配送企业等涉药单位进行沟通，把此项工作由“单兵作战”变为“协同作战”。在**局的试点工作得到国家局和省局的充分肯定后，我们及时在全市进行了推广。同时，我们还利用试点的契机，大力加强了“两网”建设的宣传。据统计，全市出动宣传车24辆次，发放宣传资料313300份，悬挂宣传标语234幅，举办电视宣传栏目24次，社会各界对农村“两网”建设有了深入的了解和认识，全市的农村“两网”建设得到了进一步加强和巩固，农村药品市场秩序日趋好转。
（五）真帮扶、优服务，医药经济得到全面快速发展
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（六）严执法、强监督，依法行政水平和系统形象得到大力提升
1.政务公开全面落实。加强对行政许可的过程控制，实行“阳光作业”，即由主办科室进行资料审查和组织现场检查，法规科复核，纪检监察全程监督，行政许可案审小组集体讨论做出审批决定，做到了受理有登记、审批有监督、送达有回执。开展了行政许可、规范性文件、收费项目的清理，严格执行规范性文件制定与备案制度，及时修订行政审批办法，并对机构设置、行政执法依据、行政执法程序、行政许可办事程序进行了全面公开。对涉及到的行政许可进行了梳理，在市政府政务服务中心设立了“窗口服务”。
2.依法行政水平全面提升。我们始终把依法行政摆在药品监管工作的首位，坚持照章办事，公平、公正、公开执法。首先，严格依照法定程序办事，亮证执法，认真维护当事人的权利。第二，严格事实和依据。案件调查前，执法人员都要拟定调查预案，获取的证据要素齐全，涉案的相关书证、物证等能够收录在案；案件处理中，对案件证据的合法性、关联性、客观性以及法律适用的准确性进行全面的调查核实；在法律的适用上，严格遵守“法无明文规定不罚”的原则，力争办铁案。第三，严格案件的“办、审、定”制度。案件的处理都要经过我局政策法规科审核，对重大的案件要交由案件评审委员会进行集体讨论，形成案审决定。一年多来，无行政复议和行政诉论案件。
3.党风廉政建设成效明显。一是按照**市委、市政府的统一部署，开展了机关纪律作风整顿工作。市局整顿办公室根据工作特点，对学习内容、学习时间作了科学的统筹安排，并注重与贯彻《公务员法》相结合，与创建“六型”机关相结合，与治理商业贿赂工作相结合。机关的纪律作风得到明显改善。二是认真开展以党章为重点的思想教育。组织党员干部认真学习《**市机关纪律作风集中整顿学习资料》，听取省食品药监局纪检组长***来**给食品药监系统党员干部作了《公务员的人生意义》的廉政报告。三是明确廉政责任，完善监督制度。将15个大项，21个小项分别落实到领导、科股室和工作岗位，实行半年一次检查、总结，年末纳入考核，出现问题实行责任追究。在全系统认真贯彻落实《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》，逐步完善监督制度，进一步落实党风廉政建设责任制。
（七）抓机遇、严标准，基层基础设施建设得到加强
今年，我们紧紧抓住国家投放国债项目建设的契机，及时制定方案，在省局的关心下，**食品药品监管系统第一批批准的国债建设项目为**局、**局、**局办公业务用房和**食品药检所实验室改造。为保证项目建设顺利推进，我们一方面成立了基础设施建设项目领导小组，确定了负责领导和专职人员，实行项目管理责任制，对项目资金的使用进行全过程监督检查，保障中央投资资金使用安全，提高资金使用效益；一方面要求各地及时与当地党委、政府汇报，争取配套资金，提前作好前期准备工作，严格按照国家规定的“双控”标准全盘考虑。在大家的共同努力下，在各级党委、政府的支持下，目前全系统国债项目建设配套资金基本到位，基础设施建设进展顺利。
上述成绩的取得，是党和政府正确领导的结果，是全系统干部职工智慧和汗水的结晶。它既为我们进一步做好食品药品监管工作奠定了良好基础，又增强了我们不断开创新局面的信心和动力。同时，也要求我们以此为新的起点，用更高的标准来审视我们的工作。回顾一年来的工作，我们也还存在不少问题，面临不少困难：
第一，市场秩序混乱、企业违法违规的问题依然存在。我市食品药品市场秩序混乱的状况还没有得到全面、根本治理，制假售假的行为时有发生。第二，对监管职责认识不清、工作不到位的问题依然存在。有的单位和少数干部对如何履行职责，正确处理监管与发展的辩证关系，正确处理与相对人的关系，认识上不完全一致，思想上不完全统一。第三，监管队伍建设不适应工作发展需要的问题亟待解决。全系统干部队伍老化、结构不合理的状况仍然存在，业务素养需要进一步提高，有的单位和干部工作创新能力不强。
二、20xx年工作重点
20xx年是深入贯彻落实科学发展观、积极推进社会主义和谐社会建设的重要一年，也是食品药品监管系统树立和实践科学监管理念、改进食品药品监管工作的关键之年，攻坚之年。全市食品药品监督管理工作的指导思想是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻党的十六大、十六届六中全会和市委二届*次全会精神，以“科学监管·构建和谐”为主题，以保障公众饮食用药安全、促进经济社会协调发展为根本目标，进一步树立和落实科学发展观，大力实施食品药品放心工程，切实整顿和规范食品药品市场秩序；以强化动态监管、日常监管为重点，积极改进监管方式，提高监管效能，扩大监管覆盖面；紧紧围绕党委政府关注的重点、人民群众反映的热点、社会舆论聚集的焦点，切实破解食品药品监管工作的难点，逐步建立食品药品监管长效机制。以抓班子、带队伍为突破口，大力加强领导班子建设和干部队伍建设，加大反腐倡廉工作力度，解放思想，开拓进取，求真务实，勤奋工作，努力开创全市食品药品监管工作新局面。
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